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Implantes mamarios eurocilicone

Tras los últimos acontecimientos y debido a la gran cobertura mediática en relación con las prótesis de Poly Implants Prothèse (PIP), creemos de vital importancia aclarar algunos aspectos.

Eurosilicone no tiene relación alguna, ni nunca la ha tenido, con PIP. Eurosilicone es un fabricante independiente que produce 200.000 prótesis al año en su fábrica de Apt, Vaucluse, Francia. Eurosilicone es el principal fabricante europeo de prótesis mamarias, que se utilizan con éxito en más de 90 países de todo el mundo.

Las prótesis fabricadas por Eurosilicone ostentan la marca de la CE para dispositivos médicos de clase III y cumplen los requisitos de la directiva europea sobre dispositivos médicos (93/42/EEC) y todas las normas específicas que se aplican a los implantes mamarios. Nuestro centro se somete a inspecciones anuales por las autoridades responsables de la certificación de estos productos y continuamos cumpliendo los requisitos de todas las normas que definen el sistema de calidad necesario para fabricar este tipo de dispositivo médico.

Nuestras implantes mamarios  siempre se han fabricado, y continúan fabricándose, con silicona médica de calidad implantable, proporcionada por un proveedor que ostenta la certificación ISO 9001. Todos nuestros productos se revisan periódicamente durante todo el proceso de fabricación, lo cual garantiza su rendimiento, fiabilidad y seguridad. La trazabilidad es un elemento clave; se proporciona desde el inicio de la fabricación y continúa después de la implantación.

La calidad de nuestros productos está corroborada por una amplia cantidad de información, especialmente información de seguimiento después de la comercialización, que hoy en día cubre más de dos millones de implantes. En la actualidad estamos realizando un ensayo clínico multicéntrico en Francia y disponemos de datos oficiales del registro Danés de prótesis mamarias. Enviamos periódicamente a las autoridades sanitarias pertinentes los datos clínicos y de vigilancia de dispositivos médicos, que confirman el rendimiento y la seguridad de las prótesis mamarias de Eurosilicone.

Las prótesis mamarias rellenas de gel de silicona son uno de los dispositivos médicos más ampliamente estudiados: se han revisado y publicado más de 3.000 informes de estudios científicos, entre los que se incluyen algunos estudios epidemiológicos de gran calibre que demuestran su comportamiento.

En caso de que tenga alguna pregunta relacionada con las prótesis mamarias de Eurosilicone.

 

Artículo con 2 visitas publicado por en Cirugia, Cirugia Plástica el Miércoles, julio 11th, 2012, 19:41. Puedes seguir las respuestas a este artículo mediante el RSS 2.0 feed. Puedes dejar un comentario, ó trackback desde su página web.

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